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建言獻策

邊振甲:強化藥品疫苗全程監管 守住人民群眾生命健康防線

信息來源:文匯報作者:
發表時間:2019-03-13
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    3月5日,十三屆全國人大二次會議在京開幕。國務院總理李克強在政府工作報告中指出,藥品疫苗攸關生命安全,必須強化全程監管,對違法者要嚴懲不貸,對失職瀆職者要嚴肅查辦,堅決守住人民群眾生命健康的防線。此次將強化藥品疫苗安全寫入政府工作報告,彰顯了黨中央、國務院以人民為中心的發展思想和對人民群眾身體健康的高度重視,充分體現了國家加強藥品疫苗全程監管、保障公眾用藥安全的堅定決心。

    習近平總書記指出:“藥品安全責任重于泰山。保障藥品安全是技術問題、管理工作,也是道德問題、民心工程。”  藥品疫苗安全與人民群眾生命健康息息相關,是重要的民心工程。保障和改善民生就要抓住人民最關心最直接最現實的利益問題。黨中央、國務院認真研究分析藥品疫苗安全管理面臨的新形勢,堅持“以人民為中心”的發展思想,把人民利益放在首位,提出強化藥品疫苗全程監管,為當前藥品監管工作指明了方向,對做好新時代藥品監管具有重要的指導意義。

    我國現代制藥工業起步較晚。目前,我國制藥行業低水平重復建設問題仍然存在,產品同質化嚴重,科技創新支撐不足,藥品疫苗安全與公眾的需求還有一定差距。近年來,隨著社會的發展和人民生活水平的提高,人民群眾對健康的需求快速增長,對藥品疫苗安全性的要求越來越高。

    民之所望,施政所向。政府工作報告順應人民群眾對健康生活的新期盼,抓住藥品疫苗這一攸關生命安全的關鍵著力點,提出強化全程監管,堅決守住人民群眾生命健康的防線的目標,有利于加快完善藥品疫苗監管體系,進一步提高藥品疫苗質量,更好地滿足公眾用藥安全需求。

    強化藥品疫苗全程監管,需要加快完善藥品疫苗監管體系,構建覆蓋全生命周期的監管制度。要強化藥品疫苗生產質量監管,加大風險管理,實施全程控制,建立全國電子追溯平臺,實現藥品疫苗質量安全可追溯。加大疫苗批簽發檢驗核查力度,對上市疫苗實現安全性檢驗百分百全覆蓋。對上市后產品開展質量跟蹤分析,構建藥品疫苗全過程、全鏈條監管體系,以最嚴格的監管擰緊責任鏈,為公眾織密用藥安全網。

    強化藥品疫苗全程監管,要嚴懲重處違法違規行為。去疴尤需猛藥,治亂當用重典。相關監管部門要對疫苗安全“零容忍”,依法嚴厲打擊疫苗違法犯罪行為。要建立藥品疫苗安全黑名單制度,形成有效震懾。要加快推進藥品管理法修正案、疫苗管理法等相關法律法規出臺,扎緊制度的“籬笆”,盡快解決違法成本低、處罰力度弱等突出問題,讓人民群眾有更多的安全感和獲得感。


    作者:國務院參事室特約研究員  邊振甲

國務院參事室

主任:王仲偉
副主任:王衛民趙冰張彥通

中央文史研究館

館長:袁行霈 館長致辭
副館長:馮遠

參事 館員 特約研究員

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